Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило о выявлении потенциального канцерогена N-нитрозодиметиламина (NDMA) в ранитидине разных производителей, включая оригинальный препарат Zantac.
Как указал американский регулятор в официальном пресс-релизе, обнаружены низкие уровни примеси NDMA. FDA проводит оценку, представляют ли они риск для пациентов.
NDMA классифицируется как потенциальный канцероген. Впервые примесь была обнаружена Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в валсартане в июле 2018 г. Впоследствии FDA описало еще три потенциальных канцерогена в составе блокаторов рецептора ангиотензина II: N–нитрозодиэтиламин (NDEA), нитрозо–N–метил–4–аминомасляная кислота (NMBA) и диметилформамид (DMF).
Источник: https://medvestnik.ru/content/news/FDA-obnarujilo-kancerogen-v-ranitidine.html
